孙子兵法与领导力学术报告（孙子兵法 与领导管理艺术(上)课程的考试）

而随着国务院及有关主管部门前期制定的稳外贸、促增长措施逐步得到落实，加之近期《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》等政策相继实施，将有利于医药外贸健康稳定发展。

国家卫计委药政司副司长张锋说，按照有关要求，卫生计生部门近两年建立的短缺药品监测网络前期已经监测到巯嘌呤的短缺风险预警，从8月份起就通过加速相关企业GMP认证等措施进行应对。此次巯嘌呤片出现短缺后能够迅速恢复市场供应，源于短缺药品监测网络的逐步建立完善。

国家卫计委副主任曾益新表示，在市场之手失灵的情况下，政府托底搭建信息沟通的平台将发挥好协调员的作用四、《医疗器械生产监督管理办法》（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布）（一）将第八条第一项营业执照、组织机构代码证复印件修改为营业执照复印件。（二）将第二十八条第一款注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批修改为药品委托生产申请，由委托双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。（三）将第三十二条第一款第一项委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件修改为委托方和受托方营业执照复印件。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件修改为进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）复印件。

六、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年9月28日国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号公布）（一）将第四条第四项进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件。（三）增加一条，作为第三十四条：食品药品监督管理部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力。本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。

最高剂量时，19名患者中有13名完全缓解，68％的完全缓解率优于任何其他CAR-T。早期在1名镰状细胞病人的试验中就显示令人兴奋的结果，而后治疗7个病人并没有显示出类似的好处。BluePrint在新闻稿中说，它计划在明年开始一项旨在获批药物的研究。现在，有两名患者显示了同样积极的结果。

基于此，Spark的股价大跌。在高剂量组里，BioMarin的方法带来了更高的凝血因子VIII水平——在接受治疗的78周后，中位凝血因子VIII水平为90%，平均凝血因子VIII水平则为89%。

BioMarin利用腺病毒载体让患者体内的因子VIII血液浓度接近正常水平，恢复正常凝血能力。基于此，其股价上涨了25％。参考资料：Forbes. Five Winners -- And One Loser -- From Medicines Big Meeting About Blood。最令人鼓舞的结果可能是在镰状细胞贫血的治疗上。

对于血液制品公司如Shire，诺和诺德和BioVerativ来说，Hemlibra能在血友病A市场占多大比例很值得关注。BioMarin：血友病基因治疗印象深刻BioMarin和Spark两家公司两种不同的基因治疗产品显示了潜在治愈血友病A的希望，血友病A是最常见的引起失控性出血的遗传性疾病，患者体内因缺乏关键的凝血因子VIII而无法有效地凝血。罗氏：咆哮AHS2017罗氏的泊妥珠单抗vedotin的生存曲线令人印象深刻这家瑞士制药巨头正在对血友病市场带来巨大潜在干扰——前不久上市的新型抗体Hemlibra具有模仿凝血因子VIII的功能。当与化疗药苯达莫司汀和利妥昔单抗联用时，polatuzumab延长了总生存期——OS为一年时，生存率由标准药物治疗的24%提高到接受polatuzumab的48％。

蓝鸟：物击中大满贯蓝鸟生物（Bluebird Bio）在此次ASH2017大会上发表了三项引人注目的研究：CAR-T疗法bb2121治疗高度晚期多发性骨髓瘤的CRB-401研究的更新结果，基因疗法LentiGlobin治疗β-地中海贫血的HGB-205研究结果以及治疗镰状细胞性贫血的HGB-206研究。Juno希望将这项技术用于疾病的早期阶段。

在接受任何剂量的67名患者中，1％具有严重的免疫反应，15％具有神经毒性，这对于CAR-T技术的发展也是可圈可点的。现在正在开发JCAR017，这是一种旨在更安全，更有效的T细胞混合物。

目前，治疗甲型血友病的标准疗法是每周3次预防性地输注凝血因子VIII。ASH2017年会上的赢家与输家 2017-12-17 06:00 · angus 近两天，全球血液疾病权威纷纷奔赴亚特兰大，参加2017年美国血液学会年会（American Society of Hematology，ASH2017 ）精准医学研究重点专项2018年度项目申报指南2018年启动的项目主要部署新一代临床用生命组学技术研发，精准医学大数据的资源整合、存储、利用与共享平台建设，疾病防诊治方案的精准化研究3个主要任务，拟启动5个重点方向，拟支持项目6个，国拨经费总概算约1.3亿元。备注：本文整理自科技部，因各重点专项完整指南内容较多，因此仅截取了部分内容。2018年将继续围绕前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范4大研究任务部署12个方向，拟支持19个项目，国拨经费约为3亿元。重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项2018年度项目申报指南2018年将在心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢阻肺、糖尿病、神经精神疾病防控技术研究、重大慢病综合防控研究、重大慢病支撑平台体系研究及国际合作研究等方向继续部署34个三级指南方向，拟支持项目36个，国拨经费总概算约4.5亿元，实施周期为2018—2020年。

（附指南编制专家名单） 2017-12-14 09:00 · 陈莫伊 12月12日，科技部发布多个重点专项2018年度项目申报指南，其中包括了精准医学研究、重大慢性非传染性疾病防控研究等生物医学领域的5大专项，累计国拨经费总概算约12亿元。生殖健康及重大出生缺陷防控研究重点专项2018年度申报指南2016—2017年，专项启动两批项目立项，涉及建立和完善中国人群育龄人口队列和出生人口队列，开展生殖健康相关疾病临床防治研究、生殖健康与出生缺陷相关疾病发病机制研究和出生缺陷、不孕不育和避孕节育防治技术及产品研发3个重点任务。

启动任务包括先进医学成像、先进治疗、诊疗一体化、可靠性与工程化和生物学效应评估等前沿和共性技术创新研究，新型专科超声成像系统等重大装备研发，新服务模式解决方案研究，创新诊疗装备区域应用示范等。结合实施方案总体安排，2018年继续在生殖健康相关疾病临床防治研究、出生缺陷和不孕不育防治技术研发2个重点任务中的4个研究方向部署项目，拟支持项目4个，国拨经费总概算约0.9亿元，其中用于典型应用示范类项目的中央财政资金不得超过该专项中央财政资金总额的30%。

生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项2018年度项目申报指南本专项按照多学科结合、全链条部署、一体化实施的原则，鼓励产、学、研、医联合申报，围绕项目的总体目标，部署前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范4大研究任务，以及涉及前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范等的医用级原材料的研发及产业化、标准和规范研究、临床及临床转化研究3项重点任务。5大生物医学重点专项2018年度项目申报指南发布。

数字诊疗装备研发试点专项2018年度项目申报指南结合实施方案总体安排以及2016年和2017年立项情况，2018年拟部署其中的20个重点方向，拟支持项目24个，国拨经费总概算约2.3亿元，其中用于典型应用示范类项目的中央财政资金不得超过该专项中央财政资金总额的30%。同时根据前期部署情况，对未部署完成的医学影像设备可靠性与工程化技术、医用电子仪器评价等方向补充部署，加强对新的成像前沿技术、人工智能新型服务模式解决方案等方向部署2018年将继续围绕前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范4大研究任务部署12个方向，拟支持19个项目，国拨经费约为3亿元。重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项2018年度项目申报指南2018年将在心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢阻肺、糖尿病、神经精神疾病防控技术研究、重大慢病综合防控研究、重大慢病支撑平台体系研究及国际合作研究等方向继续部署34个三级指南方向，拟支持项目36个，国拨经费总概算约4.5亿元，实施周期为2018—2020年。

5大生物医学重点专项2018年度项目申报指南发布。启动任务包括先进医学成像、先进治疗、诊疗一体化、可靠性与工程化和生物学效应评估等前沿和共性技术创新研究，新型专科超声成像系统等重大装备研发，新服务模式解决方案研究，创新诊疗装备区域应用示范等。

（附指南编制专家名单） 2017-12-14 09:00 · 陈莫伊 12月12日，科技部发布多个重点专项2018年度项目申报指南，其中包括了精准医学研究、重大慢性非传染性疾病防控研究等生物医学领域的5大专项，累计国拨经费总概算约12亿元。备注：本文整理自科技部，因各重点专项完整指南内容较多，因此仅截取了部分内容。

精准医学研究重点专项2018年度项目申报指南2018年启动的项目主要部署新一代临床用生命组学技术研发，精准医学大数据的资源整合、存储、利用与共享平台建设，疾病防诊治方案的精准化研究3个主要任务，拟启动5个重点方向，拟支持项目6个，国拨经费总概算约1.3亿元。结合实施方案总体安排，2018年继续在生殖健康相关疾病临床防治研究、出生缺陷和不孕不育防治技术研发2个重点任务中的4个研究方向部署项目，拟支持项目4个，国拨经费总概算约0.9亿元，其中用于典型应用示范类项目的中央财政资金不得超过该专项中央财政资金总额的30%。

同时根据前期部署情况，对未部署完成的医学影像设备可靠性与工程化技术、医用电子仪器评价等方向补充部署，加强对新的成像前沿技术、人工智能新型服务模式解决方案等方向部署。生殖健康及重大出生缺陷防控研究重点专项2018年度申报指南2016—2017年，专项启动两批项目立项，涉及建立和完善中国人群育龄人口队列和出生人口队列，开展生殖健康相关疾病临床防治研究、生殖健康与出生缺陷相关疾病发病机制研究和出生缺陷、不孕不育和避孕节育防治技术及产品研发3个重点任务。数字诊疗装备研发试点专项2018年度项目申报指南结合实施方案总体安排以及2016年和2017年立项情况，2018年拟部署其中的20个重点方向，拟支持项目24个，国拨经费总概算约2.3亿元，其中用于典型应用示范类项目的中央财政资金不得超过该专项中央财政资金总额的30%。生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项2018年度项目申报指南本专项按照多学科结合、全链条部署、一体化实施的原则，鼓励产、学、研、医联合申报，围绕项目的总体目标，部署前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范4大研究任务，以及涉及前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范等的医用级原材料的研发及产业化、标准和规范研究、临床及临床转化研究3项重点任务

肯塔基州一位母亲杰米·克莱（Jamie Clay）的困境突显了美国阿片成瘾性流行中母子双方康复过程中的复杂平衡。今年十月，科学家们发现了两颗中子星相撞——不仅听到了他们所制造的时空涟漪，而且用强大的望远镜亲眼确认了这一事件。

但是，越来越多的证据表明，将这些婴儿与母亲分离，会减慢婴儿的康复速度。与此同时，发展中国家的肥胖率和体重相关疾病也在上升。

阿片类药物成瘾婴儿的治疗即使是成瘾的母亲，新生儿也需要她（图片来源：Pixabay）近年来，药物依赖的婴儿数量急剧增加，尤其是阿片类药物。虽然狼的幼崽看上去很可爱，但它们将长成掠夺性的狼，而不是人类的忠实伙伴——狗。